MedAccred offre aux fabricants sous contrat un accès au programme

Norbert Sparrow | 21 avril 2022

Le programme MedAccred, qui accrédite les fournisseurs de l'industrie des technologies médicales à la suite d'un audit rigoureux développé par les principaux équipementiers de technologie médicale, offre désormais aux fabricants sous contrat l'accès à ses services pour améliorer la surveillance de leurs sous-traitants. MedAccred a annoncé le programme Contract Manufacturer Subscriber lors du récent événement co-localisé Plastec West et Medical Design & Manufacturing (MD&M) West à Anaheim, en Californie.

Selon Connie Conboy, directrice de MedAccred, plus de 70 % de la fabrication de dispositifs médicaux est réalisée par des sous-traitants et leurs sous-traitants. "La complexité de la chaîne d'approvisionnement à travers ses nombreux niveaux pose un risque pour la qualité des produits et la sécurité des patients, ce que le nouveau programme d'abonnement des fabricants sous contrat cherche à résoudre." Il s'appuie sur le programme MedAccred actuel pour fournir une surveillance rigoureuse des processus de fabrication critiques menés par des auditeurs experts en la matière dans le monde entier.

Selon MedAccred, les avantages pour les sous-traitants sous-traitants sont les suivants :

« Les fabricants sous contrat sont désormais en mesure de tirer parti de la puissance et de la portée de MedAccred », a déclaré Tony Knight, directeur principal, Qualité des fournisseurs mondiaux (CM/OEM), Medtronic. « Ce programme élargi d'abonnés MedAccred CM est introduit par les principaux équipementiers de l'industrie des dispositifs médicaux. Les audits approfondis des processus MedAccred et les accréditations qui en résultent entraîneront une amélioration de la qualité des produits et des économies de coûts à travers les niveaux des chaînes d'approvisionnement des fabricants sous contrat.

Medtronic fait partie des équipementiers qui ont établi MedAccred, qui se décrit comme le seul programme de surveillance de la chaîne d'approvisionnement géré par l'industrie pour les processus de fabrication critiques clés dans l'industrie des dispositifs médicaux. Les autres abonnés de MedAccred sont Bausch Health, Baxter, BD, Boston Scientific, Edwards Lifesciences, Johnson & Johnson, Philips Healthcare, Roche Diagnostics et Stryker.

Créés en 2012, les segments de produits et de services de MedAccred comprennent actuellement les faisceaux de câbles et de fils, le traitement thermique, l'assemblage de cartes imprimées, l'extrusion de plastiques, le moulage par injection de plastiques, l'assemblage mécanique de plastiques, la stérilisation, l'emballage de dispositifs stériles et le soudage.

Le moulage par injection de matières plastiques a été l'un des segments les plus actifs. À la fin du mois dernier, Jabil a annoncé qu'il était le premier mouleur à injection à obtenir la certification MedAccred au Mexique. Depuis la première publication des critères d'audit pour le moulage par injection en juin 2016, BMP Medical, Hoffer Plastics, PTA Plastics et Intertech Plastics ont été accrédités par l'organisation.

L'annonce a été faite à Plastec West et MD&M West, dans le cadre de l'événement Informa Markets - Engineering (IME) West, qui comprend également WestPack, le salon de l'automatisation ATX et Design & Manufacturing (D&M). Le salon professionnel et la conférence se sont déroulés du 12 au 14 avril au Anaheim Convention Center à Anaheim, en Californie.

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